GMP車間空氣凈化GMP車間生產(Produce)工藝(production engineering)要求和工作人員的舒適程度是確定室內溫度和濕度的主要依據,降低(reduce)溫度有利于抑制特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛(fungus)的繁殖,因此GMP車間內的溫度不能太高;空氣的相對濕度不能過高,否則易使產品吸潮,并容易滋生霉菌,若超過70%,還會對過濾器(
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GMP車間用水系統GMP車間用于制備純化水、高純水和注射用水的生產設備及配套的貯存和分配系統,使用的所有材料均應在系統的溫度(temperature)條件下穩定,同時還應對系統中使用化學物質穩定;所有用水接觸的材料應該在工作溫度范圍內不會發生泄漏;純化水、高純水和注射用水的腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性都很強,為